24/12/2020 07h01
Foto: Divulgação
Muito se fala dos desafios logísticos do atual esforço de imunização das populações em relação ao Corovavírus. Trataremos aqui de alguns aspectos relacionados a esses medicamentos, à situação mundial e, principalmente, às orientações existentes e às condicionantes para essa operação em nosso país.
Para estabelecer um cenário geral, o site Covid-19 vaccine tracker, desenvolvido pelo Centro de Vacinação da Escola Londrina de Higiene e Medicina Tropical dá conta de que existem (até 21/12/20) 63 vacinas nas várias etapas de testes clínicos, num universo de 287 candidatas.
Nos ateremos a algumas características das vacinas de alguma forma relacionadas com o Brasil:
AstraZeneca/Oxford:
Pfizer/BioNTech:
Janssen/Johnson&Johnson
Sinovac/Instituto Butantan
Barat Biotech:
Moderna:
Gamalyeya (Sputnik V):
Há ainda a adesão do Governo Federal, ao Instrumento de Acesso Global de Vacinas Covid-19 - Covax Facility (Instituto Bill e Melinda Gates), para a compra de 42 milhões de doses. No entanto, não existe ainda previsão de entrega desses imunizantes.
Neste momento, já há vacinas sendo utilizadas em certos países ainda que, em alguns casos, em caráter emergencial:
É previsto que, em 27/12, Portugal inicie a sua vacinação (Pfizer/BioNTech) e os EUA iniciem a imunização com a vacina da Moderna.
No Brasil, o PLANO NACIONAL DE OPERACIONALIZAÇÃO DA VACINAÇÃO, apresentado em 16/12/20, oferece a programação de distribuição das vacinas que já têm acordo firmado e contam com previsão de entrega dos lotes, ou seja, as da AstraZeneca/Oxford e da Pfizer/BioNTech. As demais ou são apenas mencionadas.
É de destacar a característica exclusiva e, neste caso, complicadora para a operação logística, da temperatura necessária para se manter a estabilidade da vacina da Pfizer/BioNTech: -70 ºC.
Também é relevante aclarar que a OMS (Organização Mundial da Saúde) relata que até 50% dos medicamentos (não só imunizantes) são perdidos ao longo de sua cadeia logística. O plano de vacinação trazido a público estima uma perda operacional de 5% para a vacina da AstraZeneca/Oxford e de 10% para a da Pfizer/BioNTech, o que nos parece estar em consonância com os dados históricos do PNI (Programa Nacional de Imunizações).
Em nosso país, o transporte de produtos biológicos, em especial as vacinas, é objeto do GUIA PARA A QUALIFICAÇÃO DE TRANSPORTE DOS PRODUTOS BIOLÓGICOS, da Anvisa. O guia não determina como o projeto logístico deve ser elaborado, atendo-se apenas do transporte. No entanto, serve de orientação aos operadores logísticos e à atuação dos órgãos de fiscalização.
Este documento preconiza que “medicamentos biológicos são, frequentemente, constituídos por moléculas proteicas altamente complexas, cuja atividade biológica é dependente da sua integridade estrutural. Tanto a instabilidade química quanto a física podem contribuir para uma perda de atividade”. São, portanto, produtos de extrema sensibilidade.
Instabilidades físicas podem ser evitadas com a seleção adequada dos equipamentos de transporte e armazenagem. Já para a manutenção de temperatura, esta deve ser monitorada durante toda a cadeia logística de distribuição. Para tanto, são necessários cuidados especiais com acondicionamento (embalagens e arrumação) e o uso de equipamentos adequados de medição. É evidente que desenho do transporte demanda cuidados adicionais, em relação à armazenagem.
Nesse particular, elencam-se os seguintes aspectos relevantes, constantes do guia:
Já em termos mais amplos, aplica-se o MANUAL DA REDE DE FRIO, este de responsabilidade do Ministério da Saúde e cujo objetivo é “estabelecer referencial teórico e operacional capaz de fomentar o mínimo de unidade de procedimentos, fundamental para garantir um dos aspectos mais importantes na qualidade e segurança dos imunobiológicos disponibilizados pelo PNI, desde o laboratório produtor até o momento em que o produto é ofertado à população brasileira”.
Aborda a Rede de Frio, que inclui a normatização, planejamento, avaliação e financiamento para a adequada manutenção da Cadeia de Frio, que é o processo logístico levado a efeito para a conservação dos imunobiológicos, desde o laboratório produtor até o usuário, incluindo as etapas de recebimento, armazenamento, distribuição e transporte.
O manual explana sobre assuntos como:
Como visto, o Brasil conta com um arcabouço técnico orientativo muito completo para que a distribuição das vacinas seja levada a bom termo.
No entanto, questões políticas, comerciais e dificuldades operacionais tendem a absorver esforços que poderiam ser direcionados exclusivamente ao atendimento da necessidade imediata da população, num momento crucial de suas vidas.
Mauricio Prieto é sócio diretor da Synerhgon, empresa de consultoria multidisciplinar com foco no resultado. [email protected]
