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Gestão Pública

Pfizer deve pedir registro definitivo de vacina para crianças

A farmacêutica finaliza a documentação dos estudos para a apresentação do pedido junto à Anvisa

05/11/2021 16h24

Foto: Divulgação

A Pfizer deve pedir o registro definitivo da vacina contra covid-19 para crianças de 5 a 11 anos de idade na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) até a próxima sexta-feira (12). A farmacêutica está finalizando a documentação dos estudos que foram apresentados e aprovados pelo FDA, a agência reguladora norte-americana, para apresentar à Anvisa. Nos Estados Unidos, a vacina da Pfizer começou a ser aplicada em crianças nesta semana.

Na próxima terça-feira (9), a Anvisa deve se reunir com os técnicos responsáveis pela regulação do imunizante e apresentar os estudos e dados que comprovam a segurança, qualidade e eficácia da vacina para crianças de 5 a 11 anos.

A Anvisa terá 30 dias, a partir da data que for protocolado o pedido, para avaliar os dados e permitir ou não o uso do imunizante para crianças no Brasil.

Fonte: CNN